ストラテラ内用液を開封した場合、期限は瓶に記載されているものではなくなる。製品開封後90日、患者に交付後45日が期限となる。
なぜ開封後(薬局保管)と交付後で期限が違うのか確認した。
ストラテラを専用容器へ小分けした場合の安定性について、メーカーは次の条件で試験を行った。
- 薬局保管:週1回の開封、スポイト使用なし
- 交付後:毎日開封、スポイトで計量
患者への交付後と薬局での保管では、開封頻度、スポイト計量の有無が異なるため、このような条件での試験が行われている。
開封頻度の違いが、期限のちがいとなっている。これよりも低頻度開封なら90日以上もつかもしれないが、データがないので、不明。
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